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    奮進新時代 揚帆新征程
    2021-01-04


    奮進新時代 揚帆新征程


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      新故相推,日生不滯。我們以“十三五”的輝煌成就告別了極不平凡的2020年,以奪取全面建設社會主義現代化國家新勝利的堅定決心迎來了嶄新的2021年。值此辭舊迎新的美好時刻,我們代表國家藥品監督管理局,向全國藥品監管工作者致以新年的祝福,衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康,闔家幸福、萬事如意!

      剛剛過去的2020年,是新中國歷史上極不平凡的一年。在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,全國人民團結奮進,頑強拼搏,我國疫情防控和經濟恢復走在世界前列,三大攻堅戰取得決定性成就,全面建成小康社會勝利在望,交出了一份人民滿意、世界矚目、永載史冊的答卷。 

      2020年,全國藥監系統認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,眾志成城,銳意進取,疫情防控工作得到黨中央、國務院領導的高度肯定,藥品監管事業得到新發展、邁上新臺階。

      一年來,面對突如其來的新冠肺炎疫情,藥監系統干部職工聞令而動、盡銳出戰,全力保障疫情防控所需藥品醫療器械上市供應和質量安全。檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等上市保障有力,不但全面滿足國內疫情防控需要,還大量出口國外,為全球疫情防控作出重要貢獻。建立研審聯動工作機制,全力服務推動新冠病毒疫苗和治療藥物研發上市,尊重科學規律、堅持法規程序附條件批準新冠病毒疫苗上市,應急批準、科學指導一批新冠病毒疫苗、治療藥物開展臨床試驗,最大程度貢獻了全國上下共同戰“疫”的藥監力量。

      一年來,在做好疫情防控工作的同時,我們統籌兼顧做好藥品監管重點工作,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,全國藥品安全形勢保持穩定。持續深化審評審批制度改革,全力支持醫藥產業復工復產和創新發展,創新藥品醫療器械上市步伐加快?!痘瘖y品監督管理條例》出臺實施,《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》經國務院常務會議審議通過,《中國藥典》2020年版發布,藥品監管法規標準體系更趨完善。藥品監管科學研究扎實開展,疫苗信息化追溯體系建成運營,長三角、大灣區四個審評檢查分中心掛牌成立,藥品監管現代化邁出新步伐。

      一年來的累累碩果,為“十三五”時期藥品監管改革發展畫上了圓滿句號。五年來,我國藥品監管體制改革如期圓滿完成,藥品監管法規制度體系全面升級,審評審批體系日臻科學規范,疫苗監管體系改革取得歷史性突破,風險防控體系全面深化細化,技術支撐體系建設與時俱進,“十三五”規劃發展目標和主要任務順利完成。

      發展永無止境,奮斗未有窮期。2021年是我國現代化建設進程中具有特殊重要性的一年,做好藥品監管意義重大。我們要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,增強“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”,認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求,守底線保安全、追高線促發展,全力做好疫情防控藥械應急審批和質量監管,維護藥品安全形勢穩定,深化藥品監管體制機制改革,奮力書寫全面建設社會主義現代化國家的藥品監管新篇章。

      奮進新時代、揚帆新征程,統籌發展和安全是神圣使命。我們要全力打好疫情防控這場硬仗,扎實做好疫情防控藥械應急審批,推動安全有效、質量可控的新冠病毒疫苗、治療藥物、快速檢測試劑等加快上市,加強對已應急批準上市產品質量的監管,全力服務保障疫情防控大局。要牢牢守住藥品安全底線,健全完善風險隱患排查長效機制,改革完善疫苗監管體制,加強高風險產品和重點品種監管,推動各方落實藥品安全責任,完善應急管理機制,推進防范化解藥品安全風險工作制度化、規范化、常態化,將藥品安全隱患化解在萌芽狀態。

      奮進新時代、揚帆新征程,銳意改革和創新是根本動力。我們要繼續深化審評審批制度改革,在科學嚴謹、依法合規的前提下加快藥品上市,支持中藥傳承創新發展,幫助企業把醫藥新科技轉化為新產品、轉化為生產力,推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。要加強藥品監管現代化建設,科學編制國家藥品安全及高質量發展“十四五”規劃,進一步完善藥品管理法規標準體系,大力推進監管信息化、手段科學化、裝備現代化和隊伍專業化,夯實藥品監管支撐保障能力。

      新的一年孕育新的希望,新的起點昭示新的輝煌。讓我們更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍,不忘初心、牢記使命,接續奮斗、銳意進取,扎實推進藥品監管體系和監管能力現代化,不斷滿足人民群眾對藥品安全和質量的新期待,為“十四五”開好局、起好步,以優異成績慶祝中國共產黨成立100周年!


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